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药品名称:亿汶?羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

适应症: 治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。

批准文号:国药准字H20064368

产品详情
【通用名】羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

【商品名】亿汶

【规格】250ml:羟乙基淀粉130/0.4 15g与氯化钠2.25g

【用法用量】用于静脉输注。
初始的10~20ml,应缓慢输入,并密切观察病人(防止可能发生的过敏性样反应)。每日剂量及输注速度应根据病人失血量,血液动力学参数的维持或恢复及稀释效果确定。没有心血管或肺功能危险的病人使用胶体扩容剂时,红细胞压积应不低于30%。
每日最大剂量按体重33ml/kg。
根据病人的需要,本品在数日内可持续使用,治疗持续时间,取决于低血容量持续的时间和程度,及血液动力学参数和稀释效果。
对于长时间每天给予最大剂量的治疗,目前只有有限的经验。或遵医嘱。

【药代动力学】羟乙基淀粉的药代动力学较为复杂,与分子量和摩尔取代度密切相关。当静脉给予本品时,低于肾阈(60000~70000道尔顿)的小分子很容易通过肾脏经尿排泄,大分子羟乙基淀粉在通过肾脏排泄之前,被血浆α-淀粉酶降解为小分子。
本品在输入体内后,血浆中羟乙基淀粉的平均分子量为70000~80000道尔顿,在治疗期间保持在肾阈值之上。
本品分布容积约为5.9升,输注本品30分钟后,血药浓度为最大血药浓度的75%,6小时后降至14%。单次给予羟乙基淀粉500ml,血药浓度在24小时后几乎回到基线水平。
单次给予本品500ml后,药物的血浆清除率为31.4ml/min,AUC为14.3mg/ml·h,t1/2α为1.4小时,t1/2β为12.1小时,药物的体内药代动力学显示非线性特征。
对轻度至重度肾功能不全者进行本品的药代动力学研究,受试者单次给予本品500ml,结果显示,药物的AUC有中等程度的增加,药物在肌酐清除率ClCr<50ml/min的受试者体内AUC为ClCr≥50ml/min的受试者体内的1.7倍(95%可信限为1.44~2.07)。肾功能不全不影响药物的消除半衰期和Cmax。当ClCr≥30ml/min时,59%的药物经尿排泄,当ClCr<30ml/min时,51%的药物经尿排泄。
对受试者进行的研究显示,每日给予10%羟乙基淀粉130/0.4溶液500ml,连续给药10天,药物在血浆中没有出现明显的蓄积现象。
在大鼠模型实验中,每日给予本品按体重0.7g/kg,连续给药18天,在末次给药后第52天对组织的药物含量进行检测,结果显示,仅有给药剂量的0.6%在组织中储存。
尚没有透析疗法对本品药代动力学影响的研究。

【贮藏】密闭保存,不得冷冻。

【有效期】24个月

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